龙泽制药被授权仿制默沙东新冠口服药(获许同时生产原料药和成品药)
日期:2022-01-21 10:11:09
本(ben)讯息转自 澎湃新闻 2022-01-20 23:00报道
默沙东的(de)新(xin)冠口服治(zhi)疗可以仿制了。
当(dang)地时间1月20日,药品专利池(chi)组织(zhi)(MPP)通过官网宣布(bu),与27家(jia)药企签订(ding)协议,允许(xu)其为全球(qiu)105个中低(di)收入国家(jia)或地区生产及供应(ying)默沙东的(de)口服抗新冠病(bing)毒(du)药物Molnupiravir,以促进该药在全球(qiu)的(de)可(ke)负担性和可(ke)及性。

MPP与27家仿制药药企就新冠口(kou)服药Molnupiravir签订协(xie)议Molnupiravir是(shi)一(yi)款在(zai)研(yan)口服形式(shi)的(de)核苷类药物(wu),通过干扰病(bing)毒(du)(du)的(de)复制起(qi)作(zuo)用,使体(ti)内(nei)的(de)病(bing)毒(du)(du)水平保(bao)持(chi)在(zai)较低水平,从而降(jiang)低疾病(bing)的(de)严(yan)重程度(du),由默(mo)沙东和生(sheng)物(wu)科(ke)技公司(si)Ridgeback共同开发。目前该药已经获得美国FDA紧急(ji)使用授权,适用于治疗高危成年患者轻(qing)度(du)至中(zhong)度(du)新冠肺炎。
在与MMP签署协议的27家企业中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和成品药,9家公司将生产成品药。值得关注的是,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中,其中前四个获许可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。
MPP表示(shi),获得许可的(de)(de)公司(si)成功证(zheng)明了其能(neng)够满(man)足(zu)MPP对(dui)生产能(neng)力、法(fa)规(gui)遵从性以及满(man)足(zu)质量保证(zheng)药品国际标准要求的(de)(de)能(neng)力。
官网(wang)资(zi)料(liao)显示,药(yao)品专(zhuan)利池组(zu)织(zhi)是联合(he)国(guo)支持的公(gong)共卫生组(zu)织(zhi),致力于为中低收(shou)入国(guo)家增加获得救命(ming)药(yao)品的机会,并促(cu)进(jin)药(yao)品开发(fa)。迄今为止,MPP已经(jing)与多个专(zhuan)利持有人签(qian)署(shu)相关协(xie)议,涉(she)及(ji)13种(zhong)HIV抗(kang)(kang)逆转录病(bing)毒(du)药(yao)物(wu)、一(yi)个HIV技术平台、三种(zhong)丙型肝炎直接作用抗(kang)(kang)病(bing)毒(du)药(yao)物(wu)、一(yi)种(zhong)结(jie)核病(bing)治疗、两种(zhong)长效技术、两种(zhong)新冠实验性口服抗(kang)(kang)病(bing)毒(du)治疗和(he)一(yi)种(zhong)新冠抗(kang)(kang)体诊断测试(shi)。
除了与默沙东(dong)签署新冠口服(fu)(fu)药物相关协议,MPP还与辉(hui)瑞就新冠口服(fu)(fu)药PAXLOVID签署了相关协议。根据辉(hui)瑞官(guan)网当(dang)地时间1月18日发布(bu)的(de)通稿内容(rong),辉(hui)瑞已与药品专(zhuan)利池 (MPP)签署了一项自愿许可协议,以(yi)帮助扩(kuo)大(da)其在(zai)95个(ge)中低收(shou)入国家的(de)可及性,这(zhei)约占(zhan)53%的(de)世界人(ren)口。